Pfizer和BioNTech申请了COVID疫苗在美国的完全批准

作者：Emily Anthes

出处：New York Times

翻译：Allen Weng

Pfizer和德国公司BioNTech成为第一批向美国食品药品监督管理局申请完全批准其供16岁及以上人群使用的Covid-19疫苗的公司。目前，美国成年人正在接种这个12月份被授予的紧急使用授权的疫苗。

审批过程可能需要几个月的时间。

两家公司在周五的一份公告中表示他们已向F.D.A提交了其临床数据，其中包括六个月有关该疫苗安全性和有效性的信息。他们计划在未来几周内提交其他材料，其中包括有关疫苗生产的信息。

Pfizer公司首席执行官Albert Bourla博士在声明中说：“我们为自12月以来与美国政府合作为数百万美国人提供疫苗感到骄傲 … 我们期待与F.D.A.合作完成此提交并支持其审核，来实现在未来几个月内获得疫苗的全面监管批准的目标。”

根据CDC的数据，截至周四，在美国已接种了超过1.34亿剂疫苗。全面批准将使Pfizer和BioNTech可以将疫苗直接销售给客户。

这还可以使公司，政府机构和学校更容易要求接种疫苗。平等就业机会委员会在12月表示，雇主可以强制接种疫苗，法律专家对此普遍表示同意。

许多公司犹豫是否要求疫苗，特别是在只有紧急授权的情况下（尤其是临时授权）。一些机构，例如加利福尼亚大学和加利福尼亚州立大学系统，都表示只有在疫苗获得完全批准后才会要求接种疫苗。

全面批准还可能促使接疫苗种率比较低的美国军方要求服务人员接种疫苗。

如果F.D.A.准予完全批准，也可能有助于提高人们对疫苗的信心。最近几周，美国的疫苗接种步伐有所放缓，而最近的一项全国调查表明，该国大多数计划打疫苗的人已经这样做了。

F.D.A.还将在下周发布针对12至15岁儿童使用Pfizer-BioNTech疫苗的紧急授权。这些公司表示他们计划在9月份申请2至11岁儿童的紧急授权。

Moderna在周四的季度财报电话会议上表示他们计划本月申请其Covid-19疫苗的全面批准。

信息来源：https://www.nytimes.com/2021/05/07/world/pfizer-vaccine.html